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登录入口在制药行业中应注意的技术要点

      实验用登录入口作为固、液相分离设备大量应用于化工、石油、食品、制药、选矿、煤炭、水处理和船舶等部门,在制药工业中的运用尤其广泛,是制药厂家的主要处理设备之一。但由于制药厂家应用登录入口的场合、工艺、化学性质和介质的物理特性不同,对登录入口的密封要求、防爆等等方面也有各种要求,本文即从登录入口在制药工业应用中的基本要求出发,探讨登录入口的多种设计要求以确保登录入口在生产过程中的可靠性、可重复性、一致性、安全性等。

      1、选型选择适合的机型是至关重要的,对于某些特定产品和特定场合,有些机型并不合适,即使在结构设计上花很大的力气也未必能达到预期的效果。您要根据您要求的转速、离心力、容量、温控否,这些关键的问题选择对应的登录入口,登录入口使用者应提出登录入口需求的规范。也就是说由使用者按实际应用的工作环境、处理介质的理化性质、处理要求、控制等对登录入口提出具体的要求,与制造商共同确定机型。

      2、材料选用对于特定的介质,应选用合适的材料来制造,以满足上述要求,同时也是为达到防腐这一基本要求。这些材料不仅仅是转鼓等金属材料,所有接触物料的零件材料都应达到这一要求,包括密封件、紧固件等等。材料选用至关防腐性能、洁净度要求的实现,按所分离物料的腐蚀数据(化学性质、温度、浓度等),选用合适的材料,如321、316L、等材料。所用的管材,对一些洁净度要求高的场合,应选用卫生级管和卫生级快装卡,以消除管道可能带来的污染,也便于清洗。

      3、结构设计与表面处理在设计时,应尽可能的减少(消除)结合面,以消除这些结合面缝隙带来的藏垢而难于清洗。焊接结合处应是连续的(无间断焊接),角接焊缝应磨成平滑过渡的圆角,对接焊缝应磨平。所有的尖角处和拐角处必须把角修圆,产生一个平滑过渡的圆角,尽可能的消除凸出与凹坑,消除卫生死角,消除积液、积料等死角。登录入口在检修时,检修人员、工具、备品备件等都将对无菌车间造成污染。因此,登录入口的设计应结构简单,方便拆卸,运输便捷,保证产品结构的合理性和可靠性。

      4、在线清洗保证每一批产品都能达到一致性,防止产品自身结构及微生物、病菌等的污染,在设计时就应考虑设置清洗、消毒、灭菌装置(用户可以接受的方案)。所有的表面需很容易地清洗,并且不因此使产品在生产过程中可能产生污染或化学反应。在登录入口内腔(需要时应在多个部位)设置多个清洗头或清洗管,登录入口可在不开盖或运转过程中对登录入口内部不可见表面进行清洗。重点有以下几个部位:a转鼓底面及轴承座部位;b拦液板表面及转鼓筒体外表面;c转鼓筒体内表面;d翻盖内表面及进料、刮刀等装置表面;e外壳内表面。

      5、密闭性制药用登录入口无论是非无菌药还是无菌药,是药品中间体还是成品药,其生产过程中对环境都提出了很高的要求。在高等级环境要求下,比如在无菌车间,就有万级、十万级等无菌车间,良好的密闭性能可使得外部与机器内部保持有效的隔离。登录入口内腔中的固、液、不得对车间环境造成污染;反过来,操作人员、外部环境也不能对物料产生污染。因此,制药厂商在订货时应告知登录入口制造商,提出密闭要求